即時檢測 (POCT) 設備的顯著進步來自芯片實驗室平臺、基于智能手機的技術和可穿戴技術的創(chuàng)新?;谠频纳疃葘W習系統(tǒng)預示著未來的革命。 “世界衛(wèi)生組織 (WHO) 已將床邊診斷作為首要研究重點,以應對迄今為止長達 2 年的流行病。與基于實驗室的黃金標準 PCR 測試相比,其目的是提高周轉時間和易用性。其中包括快速抗原檢測、替代核酸擴增方法和靠近患者的新型傳感器。
2021 年在多個臨床環(huán)境中部署的 POCT
POCT 在2021 年中主要應用有:血糖監(jiān)測和妊娠試驗。另外,新型的POCT 檢測和診斷設備也不斷地出現(xiàn),比如:血糖監(jiān)測儀、妊娠和不孕癥檢測、傳染病檢測儀、膽固醇檢測儀和血氣分析儀等。新產品主要包括應用于化療方向的腫瘤標志物監(jiān)測、流式細胞儀、內分泌功能檢測儀等。
人工智能和機器學習
人工智能 (AI)、機器學習 (ML) 和神經網絡現(xiàn)在開始集成到 POCT 中。這些人工智能模塊已經證明了它們在診斷研究中的價值。但是,測試應用程序的準確性差異很大,因此請注意不要依賴這些應用程序。未來是光明的。由于樣本可以直接在護理點 (POC) 進行數(shù)字化,因此可以在實驗室之外部署數(shù)字診斷技術,例如使用醫(yī)學 AI 算法進行樣本分析?!耙虼?,在自動數(shù)字圖像分析和人工智能的支持下,POC 數(shù)字顯微鏡可用于對癌癥手術期間采集的樣本或寄生蟲學樣本進行常規(guī)顯微鏡診斷,重點是在資源匱乏環(huán)境中的潛在應用領域。
技術進步改變 POCT 應用
隨著生物芯片技術、微流體技術的不斷革新以及新一代生物傳感器的微型化,預示著。POCT即時檢測的應用逐漸替代生物實驗室檢測,比如細菌培養(yǎng)、細胞培養(yǎng)、定量PCR、ELISA測試等領域進行應用。
同樣,新興的微流體技術包括一組微型組件,允許在微觀水平上分析化學或生物樣品?;谖⒘黧w的 POCT 設備廣泛用于分子生物學以及化學和生化分析。它們可以在一個單元中進行檢測和流體調節(jié)。
POCT 目前以兩種技術為中心:即:側向流動分析 (LFA) 和PCR擴增。側向流動分析主要用于妊娠試驗;PCR擴增核酸檢測主要采用PCR擴增方式來判別病毒感染結果,制藥用于傳染病檢測。
POCT 和 大流行
2021年投入使用的 SARS-CoV-2 POCT 方法:主要用于抗體和抗原檢測的免疫分析、RT-PCR 作為金標準、等溫擴增和 CRISPR/Cas9 基因組編輯技術作為新興技術。由于國際形勢嚴峻,迫切需要快速可靠的 POCT 進行早期檢測。可靠的 POCT 設備可以減少運輸、傳播感染的風險、醫(yī)療保健壓力和護理成本。盡管由 MERS、SARS 和埃博拉病毒等傳染性病毒性疾病引起爆發(fā),但現(xiàn)有的 POCT 平臺還不足以應對傳染病的威脅。
POCT需求激增
據相關統(tǒng)計稱,POCT 系統(tǒng)占體外診斷的 30%左右。預計 POCT 市場將在幾年內經歷快速增長——預計到 2025 年將達到 506 億美元,而 2020 年為 295 億美元——復合年增長率為 11.4%。十五個主要市場參與者:Abbott Laboratories(美)、Roche Holding AG(瑞士)、Siemens Healthineers AG(德國)、Danaher Corporation(美)、Becton Dickinson and Company(美)、Johnson & Johnson(美)、Instrumentation Laboratory Company(美)、PTS Diagnostics Inc(美)、Quidel Corporation(美)、Chembio Diagnostic Systems Inc(美)、Sekisui Diagnostics LLC(美)、Nova Biomedical Corporation(美)、EKF Diagnostics Holdings plc(英國)、AccuBioTech Co.、 Ltd(中)和 Trinity Biotech Plc(愛爾蘭)。
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